無菌隔離器與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有什么優(yōu)勢？

 　　無菌隔離器是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗(yàn)、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。那么該設(shè)備在工作上是采用了什么原理？與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比又具有什么優(yōu)勢？下面我們就一起來看看吧！



　　工作原理：
　　將無菌的產(chǎn)品（容器、產(chǎn)品、封閉物）放入一個(gè)無菌環(huán)境，由于沒有操作人員進(jìn)入設(shè)備，也沒有非無菌物品帶入設(shè)備，這些物品在整個(gè)加工過程中始終保持無菌。該設(shè)備屏障是一個(gè)屏障，它將無菌產(chǎn)品與操作人員和外界環(huán)境相隔離，阻止產(chǎn)品與外界進(jìn)行交換。該設(shè)備除通過物理密封阻隔外部污染物的進(jìn)入，還采用內(nèi)室正壓的方法達(dá)到有效密封的目的。
　　操作人員通過戴手套、穿防護(hù)服對物品進(jìn)行熟練的操作。所有進(jìn)入無菌隔離器的空氣均通過空氣預(yù)過濾系統(tǒng)和高效微粒空氣過濾器(HEPA)過濾。排出空氣的典型出口是通過一個(gè)田P*過濾器過濾。



　　與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢：
　　1、自動(dòng)氣體滅菌，省時(shí)省力，氣體分布均勻，效果好，容易驗(yàn)證。
　　2、與外界*隔離，僅僅通過HEPA進(jìn)行氣體交換并可恒定艙內(nèi)壓力，阻絕外界的污染。
　　3、雙門快遞傳遞系統(tǒng)，保證在無菌環(huán)境中傳遞，無菌保證程度高。
　　4、安傘系數(shù)高，運(yùn)行噪聲低，對操作人員的防護(hù)效率很好。
　　5、誤操作導(dǎo)致的無菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)可能性很小。
　　6、運(yùn)行能耗相對傳統(tǒng)潔凈室低。
　　7、占地面積小，不影響其他設(shè)備，且可以按照客戶要求標(biāo)準(zhǔn)靈活設(shè)計(jì)。